人体阻抗检测电流与患者辅助电流发生冲突

Question

哥，你好
我最近在做一个医疗器械的项目，需要检测人体阻抗，经过人体的电流大概为5mA，但是我看GB9706上患者辅助电流是微安级别的（第61页）。
我想问一下阻抗检测的电流受辅助漏电流约束吗？我需要该方案吗？

Answer 1

以下回复参考：皆我百晓生、券券喵儿等免费微信小程序作答:

你好！关于你的问题，阻抗检测的电流与患者辅助电流之间的关系，我可以给出以下建议：

首先，关于GB9706标准中的患者辅助电流为微安级别，这是为了保证患者安全和设备的符合规范。辅助电流主要用于为病人提供电源补充或对电极接触提供调整等操作，而这种微弱的电流一般并不用于测量目的。辅助电流的范围通常由医疗器械设备的生产商严格控制在符合规定的范围内。所以一般来说，其不应影响到基于测量人体阻抗所设置的检测电流。对于您项目中的人体阻抗检测，其目的是测量人体对某些电流的阻抗特性，通常需要较为精确和稳定的电流源来确保测量的准确性。因此，人体阻抗检测的电流与辅助漏电流的目的和功能不同。实际上他们虽然并行运行在同一个电路中，但在电路设计恰当的前提下不会产生直接的冲突或相互影响。基于以上分析，针对你的问题回答如下：阻抗检测的电流理论上不受辅助漏电流的约束。因此，你的项目方案并不需要因此而做出改变。但请注意以下几点：

1. 确保设备设计符合所有相关标准和规定，尤其是涉及到安全和可靠性的部分。你需要考虑的是确保两个电流不会互相干扰，这可以通过电路设计来实现。确保测量电流的准确性和稳定性非常重要。此外，确保辅助电流不会对患者产生不良影响也是非常重要的。
2. 在设计和测试阶段进行充分的测试和验证是非常重要的。你需要验证的是检测电流的准确性和稳定性，以及其与辅助电流之间的相互影响情况。同时应充分关注并确认医疗设备工作是否会对病人造成影响和危险的风险。在设计完成后进行全面和充分的测试是保证安全的重要环节。

希望以上建议对你有所帮助！如果你还有其他问题或需要进一步的解释，请随时提问。